台灣諾美婷下架 病患應回診

【聯合晚報 : 記者林進修、國際新聞組/綜合報導】 2010年 10月 09日 星期六 14:34


廢止所有含西布曲明成分藥品

　　減肥藥「諾美婷」 (Meridia)因會提高嚴重心臟問題的風險，亞培 (Abbott)藥廠8日宣布在美國和加拿大下架。我國衛生署今天上午也宣布，自10月11日起，廢止所有含該減肥藥主成分Sibutramine(西布曲明)的藥品許可證，持有這些許可證的藥商則應在1個月內回收市售品，「諾美婷」退出台灣市場。

　　衛生署指出，服用「諾美婷」而併發心臟血管疾病的副作用陸續傳出，含Sibutramine成分藥品使用風險效益，近來備受各國衛生主管機關關切。歐盟於今年元月建議各會員國暫停販售「諾美婷」，美國、澳洲及台灣則於今天同步下市。


　　亞培總公司發表聲明說，該公司仍認為諾美婷的好處大於風險，但應美國食品暨藥物管理局 (FDA)的要求而下架。FDA新藥部門主任詹金斯表示，是因為該藥的風險大於溫和的減重效果。美國約有10萬病患服用諾美婷，80%為中年婦女。


　　FDA指出，諾美婷關鍵成分Sibutramine是一種興奮劑，可能引起部分消費者出現高血壓、中風或心臟病問題。加拿大政府衛生部門8日宣布，亞培自動從加拿大市場撤出。台灣官方今天也同步宣布。


台灣共取消15張藥品許可證


　　衛生署食品藥物管理局藥品及新興生技藥品組副組長許蒨文表示，目前台灣含有Sibutramine成分的藥品許可證共15張，「諾美婷」即是其一，也是最為外界熟知的一種。


　　許蒨文表示，根據藥事法48條及80條規定，自99年10月11 日廢止所有該成分藥品許可證，藥商、藥局、醫療機構應於10月11日起立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售。違反規定者，即處以2～10萬元罰鍰。


衛署提醒患者回診、調整處方


　　衛生署同時提醒所有正在使用該成分藥品的患者，應立即回診主治醫師，並與醫師討論，調整處方，尋求其他的替代治療方式。據了解，衛生署昨天下午接獲相關訊息後，即主動和亞培大藥廠台灣分公司討論此事，協商後續處理方式，直到今天凌晨2時30分才定案。